«Спутник М» является векторной вакциной от коронавируса, разработанной на той же платформе, что и «Спутник V», но специально для подростков. Создатель препарата — центр им. Гамалеи. Минздрав РФ зарегистрировал вакцину 24 ноября 2021 года. Свидетельство будет действительно в течение пяти лет – до 24 ноября 2026 года. Каков состав вакцины «Спутник М», известен ли срок ее действия и есть ли побочные эффекты у этого препарата?
Что известно о компонентах вакцины и ее составе
«Спутник М» является двухкомпонентной вакциной. Она была создана с целью иммунизации подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Об этом говорит буква «М» в ее названии, означающая «для маленьких».
Основным действующим веществом этого препарата выступают рекомбинантные аденовирусные частицы, которые содержат небольшой фрагмент вируса SARS-CoV-2 (ген белка S). Компоненты вакцины отличаются лишь серотипом аденовирусных частиц – в первом они 26 типа, а во втором – пятого.
Также в состав препарата входят различные вспомогательные вещества – полисорбат, сахароза, этанол, вода для инъекций и прочие.
От своего прототипа – «Спутника V» – вакцина «для маленьких» отличается только концентрацией действующего вещества. В этом препарате она в пять раз ниже, но иммунитет у детей все равно вырабатывается выше, чем у взрослых.
В составе вакцины «Спутник М» содержится только фрагмент генетического материала вируса SARS-CoV-2, поэтому ее применение безопасно для человека, но именно этот компонент позволяет выработать качественный гуморальный (антительный) и клеточный иммунный ответ к вирусу.
Порядок и особенности введения «Спутника М»
«Спутник М» – единственная российская вакцина от коронавируса для подростков. Ее вводят двукратно, внутримышечно с интервалом в 21 день между компонентами. Внутривенное применение строго запрещено.
Вакцинация детей в возрасте от 12 до 15 лет осуществляется только после получения письменного согласия родителей или других законных представителей. Подросткам старше 15 лет для иммунизации потребуется самостоятельно подписать добровольное согласие на прививку.
Механизм действия «Спутника М» и продолжительность защиты
После попадания препарата в организм вектор с геном вируса встраивается в клетку и начинается синтез S-белка коронавируса. В ответ на это формируется иммунитет, процесс полностью завершается через 42 дня после первой инъекции.
Гуморальный иммунитет формируется в 100% случаев, а клеточный – в 93,2%.
Срок действия иммунной защиты на данный момент неизвестен, как и защитный титр антител.
Вакцина «Спутник Лайт»: инструкция по применению и побочные эффекты
Показания и противопоказания к вакцинации «Спутником М»
Показанием для введения вакцины «Спутник М» в инструкции по применению препарата значится профилактика новой коронавирусной инфекции у подростков в возрасте от 12 до 17 лет включительно.
Применение «Спутника М» противопоказано в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам вакцины или схожим по составу вакцинам;
- отягощенный аллергологический анамнез;
- острые формы заболеваний (инфекционных и неинфекционных);
- хронические заболевания в стадии обострения;
- возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных).
Отдельно выделены противопоказания к применению второго компонента вакцины. Это тяжелые поствакцинальные осложнение на введение первого компонента, в числе которых анафилактический шок, повышение температуры тела более 40 градусов, судорожный синдром и другие.
С осторожностью вакцину «Спутник М» рекомендуется использовать у пациентов с различными хроническими заболеваниями органов и систем, при остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, перикардитах, эндокардитах и некоторых других болезнях.
При наличии аутоиммунных заболеваний или злокачественных новообразований решение о введении «Спутника М» должно основываться на оценке соотношения пользы и риска для пациента в каждом отдельно взятом случае. Это связано с недостатком информации о применении этого препарата у данных групп.
Аналогичным образом ситуация обстоит с использованием вакцины у беременных и кормящих женщин – решение принимается индивидуально в каждом случае.
Вакцина «Спутник V» от коронавируса: инструкция по применению и отзывы вакцинированных
Побочные эффекты от «Спутника М»
При введении препарата у подростков могут наблюдаться различные побочные эффекты. Они проявляются в первые двое суток после вакцинации и проходят в последующие три дня, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности.
Среди побочных эффектов от вакцины «Спутник М» выделяют общие и местные. В числе первых чаще всего встречается гриппоподобный синдром, для которого характерны следующие симптомы:
- озноб;
- повышение температуры тела;
- боль в суставах и/или мышцах;
- слабость;
- общее недомогание;
- головная боль.
Помимо этого у привитых могут быть жалобы на нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия), панические атаки, заложенность носа и другие. У пациентов возможно также развитие аллергических реакций и изменение некоторых показателей в лабораторных анализах.
Самыми распространенными местными реакциями на введение данного препарата являются:
- болезненность в месте инъекции;
- покраснение;
- отечность.
В инструкции по применению вакцины «Спутник М» сказано, что все перечисленные побочные эффекты завершаются выздоровлением без последствий, а отклонения в анализах не имеют клинического значения.
Не пришел QR-код на Госуслуги после вакцинации или болезни: что делать и куда обращаться?
